شرح

استم سین یک محصول حاوی سلول های بنیادی مزانشیمی انسانی است. سلول های بنیادی مزانشیمی، سلول های تمایزنیافته ای هستند که ضمن اینکه خودتجدید شونده هستند، توانایی تمایز به انواع سلول ها از جمله سلول های غضروف، استخوانی، چربی ،عصبی، عضلانی و دیگر سلول ها را دارند. در بزرگسالان، سلول های بنیادی می توانند در بافت های مختلف تخصص یافته از جمله مغز، مغز استخوان، خون بند ناف، کبد، سینوویوم، ژل وارتون، بافت چربی و حتی پالپ دندان یافت شوند. به دلیل دسترسی و جداسازی آسان ، منابع معمول سلول های بنیادی برای انجام عملیات آزمایشگاهی، بافت چربی، مغز استخوان و ژل وارتون هستند. امروزه درمان از طریق سلول های بنیادی در بیماری های بسیاری مانند سرطان خون، نقص ایمنی، خودایمنی (MS, ALS)، آسیب های نخاعی، اختلالات قلبی و عروقی، اختلالات عصبی (آلزایمر، پارکینسون)، آسیب استخوان و غضروف و حتی سرطان کاربرد دارد. اینطور  به نظر می رسد که این سلول ها به بازسازی طولانی مدت کمک میکند.  همچنین آنها به واسطه ویژگی های زیر توانایی کاهش علایم بیماری و در برخی موارد درمان بیماری را دارند:

۱-ترشح تعدیل کننده های سیستم ایمنی، فاکتورهای ضد التهابی و فاکتورهای رشد

۲-توانایی مهاجرت به بافت های آسیب دیده

۳-توانایی تمایز به سلول های عملکردی

۴-توانایی گریز از سیتم ایمنی و سرکوب سیستم ایمنی

۵-تحریک کردن سلول های سالم در بافت آسیب دیده جهت ترمیم بافت

فرایند تولید
در ابتدا یک نمونه از بافت (حاوی سلول های بنیادی) توسط پزشک در شرایط استریل گرفته میشود، سپس به آزمایشگاه سیناسل منتقل میشود. پس از استخراج سلول و کشت و تکثیر در آزمایشگاه، محصول آماده تزریق به بیماران است.  با توجه به مقدار سلول مورد نیاز جهت درمان، ممکن است زمانی حدود ۴۵-۶۰  روز پس از نمونه برداری به طول بیانجامد. بیماران می توانند از سلول های خود که در آزمایشگاه تکثیر شده اند (فرم اتولوگ) استفاده کنند و از آنجا که سلول های مزانشیمی می توانند از سیستم ایمنی بگریزند، در عین حال میتوانند از سایر سلول های بنیادی انسانی بهره مند شوند (اشکال آلوژنیک).

موارد منع مصرف

در موارد زیر استفاده از استم سین مجاز نمی باشد:

  • آلودگی به ویروس های HIV,HBV,HCV,HTL1 و ویروس های اندمیک
  • عفونت های باکتریایی و قارچی فعال
  • افرادی که تومور یا بیماری بدخیم دارند

احتیاط

 در موادر زیر با احتیاط و با نظر پزشک استفاده شود.

  • بیمارانی که در حال استفاده از داروهای سیتوتوکسیک هستند.
  • کسانی که تزریق ژل هیالورونیک ا سید در مفصل زانو در یک ماه گذشته داشته اند.
  • کسانی که سابقه حساسیت به پروتئین‌های حیوانی دارند.

عوارض جانبی

هیچ گونه عوارض جدی تا کنون گزارش نشده است. در مواردی ممکن است موجب سرگیجه، تهوع، سردرد و سستی در پاها در تزریق داخل نخاعی دیده شود که جزئی بوده و با مسکن بر طرف می شود. در تزریق سیستمیک امکان تب جزیی و افزایش گذرای گلبول های سفید خون وجود دارد.

محتویات بسته محصول

  • ویال ml50 حاوی آلو-استم سین
  • – بسته یخ
  • بروشور محصول

نگهداری و جابجایی

محصول باید در حداقل زمان ممکن به بیمار تزریق شود.(زمان تزریق توسط کارشناسان شرکت اطلاع داده می شود).

در صورتی که استم سین بلا فاصله بعد از ارسال به بیمار تزریق نشود، ۴ روز در شرایط ۸-۲ سانتی گراد قابل نگهداری می باشد.

هشدار

در صورت هر گونه آسیب به لوله حاوی نمونه از جمله ترک یا شکستگی از استفاده آن خودداری شود.