سینادرم: پوست مصنوعی تک لایه

سینادرم پوشش بيولوژيك متشكل از سلول هاي فيبروبلاست، ماتريس خارج سلولي و مش قابل جذب است که میتواند به عنوان یک جایگزین طبیعی پوست و محرک رشد بافت در زخم‌های پیشرفته مانند زخم پای دیابتی مورد استفاده قرار گیرد.

سینادرم از یک بستر قابل جذب و سازگار با بدن انسان تهیه شده که سلول‌های فیبروبلاست انسانی به این بستر متصل شده اند. این سلول‌ها در محیط استریل آزمایشگاهی روی بستر خود رشد کرده و به صورت طبیعی ماتریس‌های خارج سلولی را ایجاد میکنند.

محصول نهایی سینادرم حاوی سلول‌های فیبروبلاست زنده به همراه بستر قابل جذب و ماتریس سلولی است که علاوه بر اینکه همانند یک لایه طبیعی پوست در محل زخم قرار میگیرد، به صورت طبیعی به ترشح فاکتورهای رشد و سایتوکاین‌های ضد التهاب پرداخته و موجب ترمیم بخش آسیب دیده پوست میشود.

مزایای استفاده از سینادرم

  • دارا بودن سلول‌های زنده و فعال فیبروبلاست انسانی با قابلیت تولید طیف وسیعی از فاکتورهای رشد و سایتوکاین‌های لازم جهت ترمیم پوست.
  • تولید فعال پروتئینهای کلاژن و سایر اجزای ماتریکس خارج سلولی ( ECM ) توسط سلول‌های موجود در سینادرم و ایجاد بستر مناسب جهت رشد سلول و ترمیم بافت آسیب دیده.
  • کمک به ترمیم زخم‌هایی که فرایند ترمیم طبیعی آنها با اختلال مواجه شده و به زخم‌های مزمن تبدیل شده اند مانند زخم بستر و زخم پای دیابتی.
  • سرعت بخشیدن به فرایند ترمیم زخم به واسطه ترشح فاکتورهای مرتبط با ترمیم زخم.
  • جذب شدن پانسمان و داربست به بخشی از پوست جدید و عدم نیاز به برداشت سینادرم از محل زخم.

پوست جایگزین در درمان زخم پای دیابتی

پوست هاي جايگزين ( substitute dermal ) از جمله فناوري هايي هستند كه در سال هاي اخير، براي كمك به درمان و بسته شدن زخم ها مورد استفاده قرار گرفته اند.

مطالعات مختلفی میزان اثربخشی پوست مصنوعی در ترمیم زخم پای دیابتی و جلوگیری از قطع عضو را در این نوع از زخم‌ها تایید کرده و امروزه انواع مختلفی از پوست‌های جایگزین در سراسر جهان مورد استفاده قرار میگیرد.

امروزه پوست جایگزین تک لایه یکی از

درمان زخم پای دیابتی

ایمنی و سلامت محصول

سل آمنیوسین بر اساس استانداردها و دستورالعمل های وزارت بهداشت ایران با مجوز GMP سازمان غذا و داروی ایران تولید می‌شود. برای تولید سل آمنیوسین به دهنده بافت جفت (مادری که فرزند را به دنیا آورده است) آگاهی کامل داده شده است و دهنده برای انتقال بافت به فرد ثالث رضایت آگاهانه داده است. تاریخچه کامل پزشکی و اجتماعی (شامل سوابق خانوادگی) فرد دهنده مورد بررسی قرار گرفته است. از نمونه خون وی آزمون های زیر به روش سرولوژی و  Real time PCR انجام شده است:

پس از جداسازی غشای آمنیوتیک، محصول سل آمنیوسین در ابعاد ۲×۲، ۳×۳، ۵×۵، ۵×۱۰ و ۱۰×۱۰ تولید شده و در کیسه‌های شفاف قرار داده خواهد شد. محصول سل آمنیوسین پس از آماده سازی و پیش از بسته بندی نیز با آزمون های کنترل کیفی سختگیرانه مورد ارزیابی قرار گرفته و پس از اطمینان از سلامت محصول و عدم وجو آلودگی بسته بندی می‌شود.  هر قطعه از محصول سل آمنیوسین در یک بسته نفوذ ناپذیر و همراه با مایع نگهدارنده قرار داده شده و به صورت منجمد در دمای ۵ ±۸۰-  قابل نگهداری است.

در صورت درخواست مصرف کننده گواهی سلامت محصول COA (Certificate Of Analysis) ارائه خواهد شد.

نحوه خرید سل آمنیوسین

جهت هرگونه سوال در مورد محصول سل آمنیوسین و یا تهیه این محصول می توانید فرم تماس را تکمیل نمایید. کارشناسان شرکت سیناسل در اولین فرصت با شما تماس گرفته و پاسخگوی سوال شما خواهند بود. همچنین در صورت نیاز به تهیه این محصول میتوانید درخواست خود را از طریق همین فرم ارسال نموده و یا با شرکت سیناسل به عنوان تولید کننده محصول و یا شرکت آرتا فارمد به عنوان عامل فروش محصول سل آمنیوسین تماس حاصل نمایید.

همچنین در صورتی که بیماری یا جراحتی داشته و تصور می‌کنید که سل آمنیوسین می‌تواند برای شما کارایی داشته باشد، میتوانید با پزشک خود مشورت نموده و به صورت مستقیم و یا از طریق پزشک اقدام به تهیه این محصول نمایید.

نحوه استفاده از سل آمنیوسین

سل آمنیوسین به صورت منجمد در کیسه شفاف، حاوی یک قطعه در ابعاد ۲×۲، ۳×۳، ۵×۵، ۵×۱۰ و یا ۱۰×۱۰ سانتیمتر مربع جهت یک بار استفاده آماده می شود. محصول در شرایط دمایی ۵± ۸۰- درجه سانتیگراد در ظرف حمل حاوی یخ خشک قابل حمل بوده و این محصول در دمای ۸۰- درجه سانتی گراد قابل نگهداری است.

آماده سازی

  1. جعبه حاوی سل آمنیوسین از فریزر و یا از جعبه حمل و نقل در محل نگهداری و برداشته و دستورالعمل را از درون بسته خارج کنید.
  2. بسته مقوایی سل آمنیوسین را در امتداد نقطه چین باز کنید.
  3. کیسه فویل را از جعبه خارج کنید.
  4. کیسه فویل را از محل شکاف مخصوص باز کردن با دست باز کنید. دقت داشته باشید که در این مرحله نباید از قیچی استفاده شود.
  5. کیسه سل آمنیوسین را بدون باز کردن از فویل خارج کنید.
  6. دقت داشته باشد که در کلیه مراحل کار نباید قسمت‌هایی از کیسه را که در تماس با سل آمنیوسین است لمس کنید.
  7. کیسه شفاف حاوی سل آمنیوسین را در دمای اتاق قرار داده و اجازه دهید حدود ۲ دقیقه باقی بماند. زمانی که هیچ گونه بلور یخ درون کیسه حاوی سل آمنیوسین مشاهده نشد، محصول آماده استفاده است.
  8.  

پانسمان زخم

پس از انجام مرحله آماده سازی و هم دما شدن سل آمنیوسین و شستشوی اولیه پانسمان با نرمال سالین، پانسمان آماده استفاده است.

  • دستکش های جراحی را پوشیده و به وسیله یک قیچی تمیز بالای خط برش را بریده تا کیسه باز شود.
  • به آرامی نوار پلاستیکی فشرده را فشار داده تا کیسه باز شود.

توجه: تمامی مایعات؛ محلول های شستشو و اجزای سل آمنیوسین مطابق با مقررات زیست محیطی موسسه یا دولت دور ریخته شود.

بعد از تخلیه کیسه، سل آمنیوسین باید به سرعت استفاده شده تا از خشک شدن بافت جلوگیری شود.

  • با استفاده از پنس استریل به دقت پلاستیک از سل آمنیوسین جدا شود.
  • سل آمنیوسین در محل زخم عاری از بافت تخریب شده کاشته شود. سطح زخم تا زیر لایه اپیتلیال پوشیده شود.
  • زخم به وسیله پانسمان غیر چسبنده پوشیده شده و در صورت لزوم گاز مرطوب شده با سالین برای پانسمان استفاده شود اما زخم بسته نشود.
  • در حین استفاده های معمول از سل آمنیوسین مهم است که محیط زخم مرطوب باشد.
  • پس از هر بار استفاده از آمنیوسین، اولین علایم بهبود زخم طی حدود ۵ روز آشکار می شود.

توجه: اگر نیاز است که پانسمان قبل از ۵ روز تعویض شود، لایه پانسمان غیر چسبنده باید در جای خود باقی بماند. سل آمنیوسین استفاده شده را به هیچ وجه بر ندارید.

شرکت دانش بنیان سیناسل اولین تولید کننده پانسمان‌های بیولوژیک بر پایه پرده آمنیوتیک در ایران بوده  و محصولات آمنیوسین ( پانسمان آمنیون عاری از سلول ) ، سل آمنیوسین ( پانسمان آمنیون همراه با سلول‌های بنیادی فعال متصل به پرده آمنیوتیک ) و آمنیودیسک ( پانسمان آمنیون چشمی ) را جهت درمان انواع جراحات، بیماری‌ها و زخم‌های مزمن به کلینیک‌های درمانی و بیمارستان‌های تخصصی ارائه می‌نماید.

محصولات مشابه

آمنیوسین

آمنیوسین پانسمان بیولوژیک حاصل پرده آمنیوتیک است که در طی فرایند آماده سازی سلول‌ها و بافت اضافه سطحی آن  حذف شده و بالاترین شفافیت را نسبت به انواع پانسمان آمنیون دارا است.

آمنیودیسک

آمنیودیسک پانسمان آلوگرافت غشایی بدون سلول و لیوفلیزه است که میتواند به عنوان پانسمان و یا گرافت برای درمان بیماری های سطح چشم و اختلالات چشمی مورد استفاده قرار گیرد.

سل آمنیوسین

سل آمنیوسین پانسمان بیولوژیک از جنس پرده آمنیوتیک است که در سطح خود مقادیری از سلول‌های بنیادی طبیعی پرده آمنیوتیک را همراه دارد. این پانسمان در ابعاد مختلف و برای انواع زخم‌های مزمن و پیچیده قابل استفاده است. 

برای کسب اطلاعات بیشتر
با ما تماس بگیرید!

ایمیل

info@sinacellco.com

با ما تماس بگیرید

۵۰۶۶۱ ۷۶۲ ۰۲۱