آمنیوسین: پانسمان آمنیون بدون سلول

آمنیوسین یک پوشش بیولوژیکی عاری از سلول و مشتق شده از پرده آمنیون انسانی بوده که شامل فاکتور های زیستی فعال متفاوتی از جمله کلاژن، فیبرونکتین، لامینین، پروتئوگلیکان و گلیکوزآمینوگلیکان است.

این محصول می تواند جهت پانسمان انواع زخم‌های مزمن مانند زخم دیابتی، زخم بستر، سوختگی‌های شدید و انواع جراحات در بدن انسان به کار رود. آمنیوسین موجب تسریع بهبود زخم شده و با دارا بودن انواع فاکتورهای زیستی فعال کننده تکثیر سلولی انواع زخم‌های سخت درمان پذیر را بهبود بخشد.

در مراحل تولید آمنیوسین کلیه سلول‌های طبیعی موجود در سطح پرده آمنیون برداشته شده و باعث شفافیت محصول آمنیوسین شده است. به همین علت این پانسمان آمنیون یکی از محصولات مناسب برای استفاده در درمان جراحات و بیماری‌های چشمی است.

مکانیسم تاثیرگذاری آمنیوسین

آمنیوسین  پانسمان بیولوژیکی است که از غشای جفت انسانی یا پرده آمنیوتیک ساخته می شود. پانسمان آمنیون یکی از پرکاربردترین انواع پانسمان بیولوژیک است و تاکنون در آزمایشات کلینیکی جهت بهبود زخم های متفاوت مانند پانسمان و پوشش زخم سوختگی، اعمال جراحی چشم پزشکی، ترمیم زخم های دیابتی، ترمیم زخم های مزمن ( زخم بستر و …)، جراحی های اورولوژی ( ترمیم نواقص ادراری تناسلی)، جراحی های گوش، حلق و بینی ( ترمیم پرده تمپان) به کار گرفته شده است. پانسمان آمنیون دو ویژگی را در فرایند ترمیم زخم مزمن ارائه داده است:

  • فراهم کردن اجزاء متفاوت زیست فعال ماتریس خارج سلولی از جمله کلاژن، فیبرونکتین، لامینین، پروتئوگلایکان و گلیکوزامینوگلایکان.
  • عملکردی آسان، انجام پذیر و طبیعی شبیه ماتریس انسانی به منظور مهاجرت و تکثیر کراتینوسیت و فیبروبلاست.

زمانیکه محصول بر روی سطح زخم بکار گرفته می شود، عامل های فیبروبلاستی و پروتئین های ساختاری از جمله کلاژن و سایر اجزاء ماتریس از مهاجرت سلول های میزبان به محل جراحت حمایت میکند. پانسمان آمنیون مراحل ترمیم زخم را با بکارگیری فیبروبلاست متابولیکی فعال که در زخم برای مدت طولانی زنده باقی مانده، به بیان فاکتور های رشد ادامه داده و پروتئین های ماتریسی ضروری را جهت گسترش عروق و اپیتلیوم سازی مجدد ذخیره سازی می کند، شبیه سازی می نماید.

محصول آمنیوسین پانسمان بیولوژیک تولید شده از پرده آمنیوتیک است که پس از انجام مراحل مختلف آماده سازی و انجام تست‌های کنترلی متعدد و اطمینان از عدم آلودگی و حذف سلول‌های طبیعی متصل به پرده آمنیون به کلینیک‌ها و مراکز درمانی مختلف ارائه می‌شود.

آمنیوسین به دلیل شفافیت بالا یکی از پانسمان‌های مورد استفاده در درمان‌های مرتبط با بیماری‌ها و جراحات چشمی است.

موارد مصرف آمنیوسین

تاثیر بافت پرده آمنیوتیک در تسریع درمان زخم‌ها و جراحات هزاران بار در مقالات مختلف علمی معتبر جهان ثابت شده است.

به صورت کلی می‌توان گفت که نقش آمنیوسین در ترمیم زخم‌ها، جراحات و آسیب‌های مختلف بافتی، بهینه سازی ترمیم، سرعت بخشیدن ترمیم جراحت و کاهش درد و التهاب ناحیه آسیب دیده است.

تاکنون موارد متعددی در مورد استفاده از غشای آمنیوتیک بدون سلول به صورت تازه و یا خشک شده برای ترمیم انواع زخم‌ها بویژه جراحات نواحی حساس بدن مانند آسیب‌های چشمی در مجلات معتبر جهان منتشر شده است.

ایمنی و سلامت محصول

محصول آلوگرافت آمنیوسین بر اساس استانداردها و دستورالعمل های وزارت بهداشت ایران با مجوز GMP سازمان غذا و داروی ایران تولید می شود. برای تولید این محصول به دهنده بافت جفت (مادری که فرزند را به دنیا آورده است) آگاهی کامل داده شده است و دهنده برای انتقال بافت به فرد ثالث رضایت آگاهانه داده است. تاریخچه کامل پزشکی و اجتماعی (شامل سوابق خانوادگی) فرد دهنده مورد بررسی قرار گرفته است. از نمونه خون وی بافت آزمون های زیر به روش سرولوژی و  Real time PCR انجام شده است:

پس از جداسازی غشای آمنیوتیک، محصول آمنیوسین در ابعاد ۲×۲ و ۳×۳   و در کیسه‌های شفاف قرار داده شده و با آزمون های کنترل کیفی سختگیرانه مورد تایید قرار میگیرد. هر قسمت از این محصول تحت شرایط اتاق تمیز و زیر هود استریل (کلاسA) به طور کامل پاک سازی و آماده شده است. هر قطعه از محصول آمنیوسین در یک بسته نفوذ ناپذیر و همراه با مایع نگهدارنده قرار دهده شده و به صورت منجمد در دمای ۵ ±۸۰-  قابل نگهداری است.

در صورت درخواست مصرف کننده گواهی سلامت محصول COA (Certificate Of Analysis) ارائه خواهد شد.

نحوه خریدآمنیوسین

پزشکان، کلینیک‌های درمانی و بیمارستان‌ها می‌توانند از طریق فرم ارتباط با ما، درخواست تهیه آمنیوسین را در ابعاد مورد نظر خود ارائه نمایند.

همچنین در صورتی که بیماری یا جراحتی داشته و تصور می‌کنید که آمنیوسین می‌تواند برای شما کارایی داشته باشد، میتوانید با پزشک خود مشورت نموده و به صورت مستقیم و یا از طریق پزشک اقدام به تهیه این محصول نمایید.

نحوه استفاده از آمنیوسین

آمنیوسین به صورت منجمد در کیسه شفاف، حاوی یک قطعه در ابعاد ۲×۲ و ۳×۳ سانتیمتر مربع جهت یک بار استفاده آماده می شود. محصول در شرایط دمایی   ۵± ۸۰- درجه سانتیگراد در ظرف حمل حاوی یخ خشک قابل حمل بوده و این محصول در دمای ۸۰- درجه سانتی گراد قابل نگهداری است.

آماده سازی آمنیوسین

  1. جعبه حاوی آمنیوسین از فریزر و یا از جعبه حمل و نقل در محل نگهداری و برداشته و دستورالعمل را از درون بسته خارج کنید.
  2. بسته مقوایی آمنیوسین را در امتداد نقطه چین باز کنید.
  3. کیسه فویل را از جعبه خارج کنید.
  4. کیسه فویل را از محل شکاف مخصوص باز کردن با دست باز کنید. دقت داشته باشید که در این مرحله نباید از قیچی استفاده شود.
  5. کیسه آمنیوسین را بدون باز کردن از فویل خارج کنید.
  6. دقت داشته باشد که در کلیه مراحل کار نباید قسمت‌هایی از کیسه را که در تماس با آمنیوسین است لمس کنید.
  7. کیسه شفاف حاوی آمنیوسین را در دمای اتاق قرار داده و اجازه دهید حدود ۲ دقیقه باقی بماند. زمانیکه هیچ گونه بلور یخ درون کیسه حاوی آمنیوسین مشاهده نشد میتوانید محصول را از کیسه خارج کنید.
  8. پانسمان را با پنس خارج کرده و با نرمال سالین بطور کامل شستشو داده ، سپس محصول آماده استفاده است.

پانسمان زخم با آمنیوسین

پس از انجام مرحله آماده سازی و هم دما شدن آمنیوسین و شستشوی اولیه پانسمان با نرمال سالین، پانسمان آماده استفاده است.

  • دستکش های جراحی را پوشیده و به وسیله یک قیچی تمیز بالای خط برش را بریده تا کیسه باز شود.
  • به آرامی نوار پلاستیکی فشرده را فشار داده تا کیسه باز شود.

توجه: تمامی مایعات؛ محلول های شستشو و اجزای آمنیوسین مطابق با مقررات زیست محیطی موسسه یا دولت دور ریخته شود.

بعد از تخلیه کیسه، آمنیوسین باید به سرعت استفاده شده تا از خشک شدن بافت جلوگیری شود.

  • با استفاده از پنس استریل به دقت پلاستیک از آمنیوسین جدا شود.
  • آمنیوسین در محل زخم عاری از بافت تخریب شده کاشته شود. سطح زخم تا زیر لایه اپیتلیال پوشیده شود.
  • زخم به وسیله پانسمان غیر چسبنده پوشیده شده و در صورت لزوم گاز مرطوب شده با سالین برای پانسمان استفاده شود اما زخم بسته نشود.
  • در حین استفاده های معمول از آمنیوسین مهم است که محیط زخم مرطوب باشد.
  • پس از هر بار استفاده از آمنیوسین، اولین علایم بهبود زخم طی حدود ۵ روز آشکار می شود.

توجه: اگر نیاز است که پانسمان قبل از ۵ روز تعویض شود، لایه پانسمان غیر چسبنده باید در جای خود باقی بماند. آمنیوسین استفاده شده را به هیچ وجه بر ندارید.

شرکت دانش بنیان سیناسل اولین تولید کننده پانسمان‌های بیولوژیک بر پایه پرده آمنیوتیک در ایران بوده  و محصولات آمنیوسین ( پانسمان آمنیون عاری از سلول ) ، سل آمنیوسین ( پانسمان آمنیون همراه با سلول‌های بنیادی فعال متصل به پرده آمنیوتیک ) و آمنیودیسک ( پانسمان آمنیون چشمی ) را جهت درمان انواع جراحات، بیماری‌ها و زخم‌های مزمن به کلینیک‌های درمانی و بیمارستان‌های تخصصی ارائه می‌نماید.

محصولات مشابه

آمنیوسین

آمنیوسین پانسمان بیولوژیک حاصل پرده آمنیوتیک است که در طی فرایند آماده سازی سلول‌ها و بافت اضافه سطحی آن  حذف شده و بالاترین شفافیت را نسبت به انواع پانسمان آمنیون دارا است.

آمنیودیسک

آمنیودیسک پانسمان آلوگرافت غشایی بدون سلول و لیوفلیزه است که میتواند به عنوان پانسمان و یا گرافت برای درمان بیماری های سطح چشم و اختلالات چشمی مورد استفاده قرار گیرد.

سل آمنیوسین

سل آمنیوسین پانسمان بیولوژیک از جنس پرده آمنیوتیک است که در سطح خود مقادیری از سلول‌های بنیادی طبیعی پرده آمنیوتیک را همراه دارد. این پانسمان در ابعاد مختلف و برای انواع زخم‌های مزمن و پیچیده قابل استفاده است. 

برای کسب اطلاعات بیشتر
با ما تماس بگیرید!

ایمیل

info@sinacellco.com

با ما تماس بگیرید

۵۰۶۶۱ ۷۶۲ ۰۲۱